3月13日电 据国家药监局网站13日音讯,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规则,经国家药品监督管理局安排证明和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单及非处方药说明书范本同时云南国旅官网|云南旅行社|昆明国际旅行社发布。
相关药品上市答应持有人在2023年9月7日前,根据《药品注册管理办法》等有关规则就修订说明书事项向省级药品监督管理部门存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。
非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关内容的,应当同时修订。自弥补请求存案之日起出产的药品,非处方药不得持续运用原药品说明书。(中新财经)
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