长生生物7月22日晚间回复深交所称，现在，公司百白破出产车间现已停产，公司正活跃研讨淘宝优惠券百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。关于此次事情的发作，咱们感到十分的自责和内疚，再次向各位接种者和投 资者标明深深的抱歉。公司将引以为戒，触类旁通，拟定切实可行的纠正办法，进行完全整改，确保出产的合规性、实在性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

　　以下为原文：

　　近来，长生生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到深圳证券交易 所中小板公司办理天龙八部私服部下发的《关于对长生生物科技股份有限公司的重视函》（中小板重视函【2018】第 260 号）。公司董事会高度重视，安排相关部门对重视事 项进行仔细查询，现将相关问题回复如下：

　　1、你公司百白破出产车间现已停产，请弥补阐明此次停产触及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及你公司拟采纳的应对办法；

　　回复：2016年、2017年，百白破疫苗收入别离约为0.37亿元和0.30亿元。 别离占公司当年运营收入的3.62%和 1.95%，鉴于百白破联合疫苗在公司出售收入总额中占比较小，因而停产事项对公司出产运营无严重影响。现在，公司百白破出产车间现已停产，公司正活跃研讨百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

　　2、依据《行政处罚决定书》，吉林药监局早在 2017年10月27日已对你公司予以立案查询，请阐明公司是否存在信息1宣布不及时的景象；

　　回复：经公司自查，未曾收到吉林省食品药品监督办理局出具的立案查询告诉书；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入别离约为0.37亿元和0.30亿元，别离占公司当年运营收入的3.62%和1.95%，未到达深交所《股票上市规矩》9.2条所述的10%比重，因而公司判别该事项不属于严重应宣布的信息。

　　3、现在，你公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，请结合公司出产运营状况阐明是否存在《深圳证券交易所股票上市规矩（2018 年修订）》第13.3.1条第一款规矩的景象；

　　回复：到本布告宣布日，尽管冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，但水痘疫苗仍在出售，一起公司已获得成都高铁学校四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP证书，处于正常出产运营中。2017年公司水痘疫苗完成出售收入5.72亿元，占公司2017年度运营收入的37%。

　　到本布告宣布日，仅有包含公司在内的两家公司获得四价流感病毒裂解疫苗的出产答应，市场竞争格式杰出。从现在状况看，考虑到水痘疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的运营，咱们 以为尚不构成《深圳证券交易所股票上市规矩（2018 年修订）》第13.3.1条第一款规矩的景象。

　　4、你公司以为其他需求阐明的事项。

　　回复：（1）因狂犬疫苗是否可以复产以及精确的复产时刻无法精确估计，此 次冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）停产除对本年度财政发作较大负面影响外， 对长春长生未来运营的影响程度存在严重不确定性。

　　（2）因为遭到狂犬疫苗事情影响，估计对其他产品出售也将带来负面影响，但现在尚无法精确估计。

　　（3）依据现在了解的状况，有部分地区疾控组织暂时停用公司其他疫苗产品。

　　（4）公司一切现已上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检，质量契合国家 注册规范。依照《生物制品批签发办理办法》的规矩，在获得我国食品药品检定 研讨院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市出售。关于此次事情的发作，咱们感到十分的自责和内疚，再次向各位接种者和出资者标明深深的抱歉。公司将引以为戒，触类旁通，拟定切实可行的纠正办法，进行完全整改，进一步提高企业出产质量办理水平缓才能，加强危险办理，严厉执行疫苗出产各项操作规范，确保出产的合规性、实在性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

　　公司将亲近盯梢事情发展，活跃合作国家药品监督办理局、吉林省食品药品 监督办理局等相关监管部门展开后续作业，严厉依照我国证监会、深圳证券交易所的相关规矩实行信息宣布责任。鉴于此次事情对公司当期及未来运营将形成严重影响，敬请广阔出资者留意出资危险。

　　长生生物科技股份有司 董事会

　　2018年7月23日

　　深圳康泰生物制品股份有限公司 关于网络文章的阐明

　　本公司及董事会全体成员确保信息宣布的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、 误导性陈说或严重遗失。

　　近来，有微信大众号宣布题为《疫苗之王》的文章，因某疫苗企业出产记载 造假而质疑国产疫苗职业。该文章多处不实，深圳康泰生物制品股份有限公司（以 下简称"公司"或"康泰生物"）与其他疫苗企业没有股权联系和事务来往，现在该文已被游戏情报站微信大众号渠道删去，但仍形成了部分媒体的转发和大众的误解。公司与事情无关，运营有序，产品质量安稳，一切正常。

　　我国对疫苗的研制、出产、出售、流转等环节均有十分严厉的办理制度和审 查机制。我国食品药品检定研讨院《2017年生物制品批签发年报》显现，2017年，国内请求签发的疫苗有50个种类，共4404批，其间4388 批（约计7.12 亿人份）契合规矩，16 批（约计 80.68 万人份）不契合规矩，不经过率为 0.36%。 不契合规矩的 16 批疫苗中，进口 14 批，占不合格总数的 87.5%，标明国产疫苗 质量安稳。2014 年 7 月，我国现已过世界卫生安排对疫苗监管系统的评价。国 内企业出产的乙型脑炎减毒活等疫苗经过世界卫生安排的预认证，标志着国产疫 苗的安全性和有效性得到世界卫生安排认可，国产疫苗的质量现已到达相应世界 规范。

　　康泰生物已累计出产超越 10 亿剂乙肝疫苗用于接种防备乙型肝炎，接种人 群超越 3 亿人，从未因疫苗质量引起不良反应，安全安稳，确保了我国乙肝防控 作业的顺畅施行。在包含康泰生物在内的国内同行尽力下，我国 5 岁以下儿童乙 肝表面抗原带着率已明显下降。

　　世界卫生安排于 2014 年颁奖赞誉我国在防备儿 童乙肝方面所获得的杰出成果。 2013 年疫苗事情发作后，部分媒体曾对公司进行了不契合实践的报导，公 本公司及董事会全体成员确保信息宣布的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、 误导性陈说或严重遗失。 司已在《初次揭露发行股票并在创业板上市招股阐明书》对该事情已进行具体阐 述。2014 年 1 月 17 日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于公司乙肝 疫苗问题查询成果的通报："归纳现场查看、产品抽验成果、质量回忆剖析以及 病例查询确诊好牛娱乐网状况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司出产的乙肝疫苗存在 质量问题。"同日，国家食药监总局和国家卫计委告诉康复运用公司出产的乙肝 疫苗。《21 世纪经济报导》、《广东卫视》、《民主与法制》等多家首要媒体出具了 致歉函、撤稿函或许删去了相关报导。

　　我国证监会指定的创业板信息宣布网站为公司指定的信息宣布媒体，公司所 有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广阔出资者理性出资，留意危险。

　　特此布告。 深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 2018 年 7 月 22 日

　　原标题：长生生物：百白破出产车间现已停产 将拟定切实可行的纠正办法

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